- Được xuất bản trong Ý kiến chuyên gia
Lispro được tiêm bằng kim tiêm QS-M giúp tiếp xúc với insulin sớm hơn và nhiều hơn so với bút tiêm thông thường, đồng thời có tác dụng hạ đường huyết sớm hơn với hiệu lực tổng thể tương tự.
Mục tiêu: Mục đích của nghiên cứu này là đánh giá các đặc điểm dược động học và dược lực học (PK-PD) của lispro được tiêm bằng ống tiêm không kim QS-M ở bệnh nhân Trung Quốc.
Thiết kế và phương pháp nghiên cứu: Một nghiên cứu chéo, ngẫu nhiên, mù đôi, giả dược kép đã được thực hiện. Mười tám tình nguyện viên khỏe mạnh đã được tuyển dụng. Lispro (0,2 đơn vị/kg) được sử dụng bằng kim tiêm không kim QS-M hoặc bằng bút tiêm thông thường. Các xét nghiệm kẹp đường huyết trong bảy giờ đã được thực hiện. Mười tám tình nguyện viên (chín nam và chín nữ) đã được tuyển dụng trong nghiên cứu này. Tiêu chí tuyển dụng là: những người không hút thuốc lá, tuổi từ 18–40, có chỉ số khối cơ thể (BMI) từ 17–24 kg/m2; những đối tượng có các xét nghiệm sinh hóa, huyết áp và điện tâm đồ bình thường; những đối tượng đã ký vào bản đồng ý tham gia nghiên cứu. Tiêu chí loại trừ là: những đối tượng bị dị ứng insulin hoặc tiền sử dị ứng khác; những đối tượng mắc các bệnh mãn tính như tiểu đường, bệnh tim mạch, bệnh gan hoặc thận. Những đối tượng sử dụng rượu cũng bị loại trừ. Nghiên cứu đã được Ủy ban Đạo đức của Bệnh viện trực thuộc đầu tiên của Đại học Y Trùng Khánh chấp thuận.
Kết quả: Diện tích dưới đường cong (AUC) của nồng độ insulin và tốc độ truyền glucose (GIR) lớn hơn trong 20 phút đầu sau khi tiêm lispro bằng ống tiêm phản lực so với bút tiêm insulin đã được quan sát thấy (24,91 ± 15,25 so với 12,52 ± 7,60 mg. kg−1, P < 0,001 đối với AUCGIR, 0–20 phút; 0,36 ± 0,24 so với 0,10 ± 0,04 U phút L−1, P < 0,001 đối với AUCINS, 0–20 phút). Tiêm không kim cho thấy thời gian đạt nồng độ insulin tối đa ngắn hơn (37,78 ± 11,14 so với 80,56 ± 37,18 phút, P < 0,001) và GIR (73,24 ± 29,89 so với 116,18 ± 51,89 phút, P = 0,006). Không có sự khác biệt về tổng lượng insulin được tiêm và tác dụng hạ đường huyết giữa hai thiết bị. Kết luận: Lispro được tiêm bằng bút tiêm không kim QS-M cho kết quả tiếp xúc insulin sớm hơn và cao hơn so với bút tiêm thông thường, đồng thời có tác dụng hạ đường huyết sớm hơn với hiệu lực tổng thể tương đương.
Thời gian đăng: 29-04-2022